ТИРОНЕТ – все о щитовидной железе Для специалистов Журнал Тиронет Архив журнала 2000 год № 2
Доказательная медицина и международные мультицентровые клинические испытания в эндокринологии
Г.А. Мельниченко teofrast2000@mail.ru, И.А. Проскурина, И.И. Бузиашвили ibuzi@ipc.ru
Московская Медицинская Академия им. И.М. Сеченова. Научный Центр экспертизы и государственного контроля лекарственных средств МЗ РФ, Москва, Россия
Традиционно, большинство решений в практической деятельности врачей основывается на данных, полученных при изучении фундаментальных процессов развития различных заболеваний. Общепринятым является мнение о том, что как можно более детальное изучение всех патогенетических процессов, имеющих место у конкретного больного, является залогом правильности выбора того или иного диагностического или лечебного метода. Тем не менее, очевидно, что на современном уровне развития медицины наши знания в области всех патологических процессов, лежащих в основе развития той или иной патологии, крайне недостаточны. Практически невозможно оценить все генетические, средовые, физические, социальные и многие другие факторы, влияющие на течение и исход заболевания. В связи с этим, такой "традиционный" подход в принятии решений в клинической практике довольно часто приводит к назначению тех или иных лечебно-диагностических процедур с сомнительной эффективностью или информативностью в каждом конкретном случае [3].
Термин "доказательная медицина" (evidence-based medicine) был введен для обозначения медицинской практики, основанной на данных хорошо организованных клинических испытаний [7]. При этом, все открытия фундаментальных наук в области диагностики, естественного течения, лечения или профилактики различных заболеваний рассматриваются как гипотезы, которые должны быть проверены в клинических исследованиях. В настоящее время, в связи с возможной вариабельностью эффективности различных лечебных и диагностических методов у разных больных, достоверность наиболее существенных открытий, способных реально улучшить качество оказания медицинской помощи, проверяется при проведении международных мультицентровых клинических испытаний (ММКИ). Только такой строгий подход в изучении эффективности различных лечебно-диагностических методов способствует повышению качества медицинской помощи [3].
В современных условиях результаты хорошо спланированных, контролируемых исследований имеют для практической медицины огромное значение. Это обусловлено, во-первых, непрерывно увеличивающимся арсеналом лекарственных средств и медицинских вмешательств, эффективность которых еще не доказана, несмотря на многолетнее применение многих из них. Необходимость результатов ММКИ продиктована отчасти и социальными проблемами в области здравоохранения. Не говоря об огромном моральном ущербе, наносимом пациенту при рекомендации ему неинформативных методов диагностики или неэффективных методов лечения, финансовая сторона оказания медицинской помощи является существенным ограничителем при "интуитивном" назначении тех или иных лечебно-диагностических мер [3].