Йодтирокс (Jodthyrox)

Основная информация
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения
Форма выпуска
Условия хранения
Условия отпуска

Tорговое (патентованное) название препарата

ЙОДТИРОКС (JODTHYROX)

Регистрационный номер: П N 012148/01 -2000

Непатентованное название препарата

Левотироксин натрий и калия йодид

СОСТАВ

1 таблетка содержит: активные вещества: левотироксин натрий -100 мкг, калия йодид -130,8 мкг (эквивалентно 100 мкг йода);
вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза и маннитол.

ОПИСАНИЕ

Беловатые круглые плоские с обеих сторон таблетки со скошенным краем, с надписью ЕМ 45 на лицевой стороне и разделительной насечкой на оборотной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: препарат гормонов щитовидной железы и препарат неорганического йода.
Иодтирокс - комбинированный препарат, содержащий синтетический. гормон щитовидной железы левотироксин (Т4) и йод в виде йодида калия. Стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой и центральной нервной систем, восполняет недостаток йода в организме.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

эутиреоидный зоб, связанный с недостатком йода в организме у детей, подростков и взрослых,.в том числе вовремя беременности;
заместительная терапия при гипотиреозе;
профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Тиреотоксикоз любого генеза, автономные аденомы, повышенная чувствительность к йоду, герпетиформный дерматит Дюринга.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

В период беременности терапия Йодтироксом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. У кормящих матерей препарат должен использоваться с осторожностью.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Дозировка

Суточная доза определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний. Суточную дозу Йодтирокса принимают один раз в день -утром, натощак, за 30 минут до завтрака, запивая таблетку небольшим количеством жидкости и не разжевывая. Грудным детям суточную дозу Йодтирокса дают в один прием, растворив таблетку в небольшом количестве воды до тонкой взвеси за полчаса до приема пищи. Если врач не назначил иначе, то придерживаются следующего режима дозировки:
Начальная доза:
1/2 таблетки Йодтирокса в день. После 2-4 недель дозу увеличивают в зависимости от возраста, веса пациента и переносимости препарата.
Поддерживающая доза:
1 таблетка в день. Во время беременности 1 - 1 1/2 таблетки в день. Продолжительность приема устанавливается врачом и обычно составляет от нескольких месяцев до пожизненного.

Особые указания
Препарат назначают с осторожностью больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая артериальную гипертонию, стенокардию, инфаркт миокарда, миокардит. В этих случаях перед назначением Йодтирокса следует провести лечение основного заболевания. Прием Йодтирокса начинают с небольших доз. При развитии болей в области грудной клетки или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении течения сердечно-сосудистых заболеваний, следует уменьшить.дрзу препарата.
Применение препарата у больных сахарным диабетом, несахарным диабетом или недостаточностью коры надпочечников может привести к усилению выраженности этих заболеваний. В этот период требуется внимательный подбор доз лекарственных средств для лечения указанных заболеваний. При правильно подобранной терапевтической дозе препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Сообщите врачу, какие препараты Вы принимаете. При одновременном назначении левотироксина и препаратов, влияющих на свертываемость крови, сахароснижающих препаратов следует контролировать показатели свертываемости крови и уровень сахара крови. При одновременном применении холестирамина следует установить интервал между приемами этих препаратов до 4-5 часов, так как холестирамин снижает всасывание левотироксина. При быстром внутривенном введении фенитоина возможно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, при этом могут наблюдаться нарушения ритма сердечных сокращений. Левотироксин может вытесняться из соединений с белками плазмы Крови под действием салицилатов, дикумарина, высоких доз фуросемида (250 мг), клофибрата и других веществ. Алюминии содержащие антациды снижают всасывание левотироксина в кишечнике, поэтому их следует принимать как минимум за два часа до приема Йодтирокса.

При одновременном назначении с эстрогенами или эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может потребоваться повышение дозы Йодтирокса.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При повышенной чувствительности к йоду возможно повышение температуры, появление сыпи и покраснения кожи, зуда и жжения в глазах, кашля, диареи или головной боли. В этом случае прием Йодтирокса следует прекратить.

В результате приема левотироксина, особенно в начале лечения, иногда возникают типичные признаки гипертиреоза, такие как тахикардия, тремор, беспокойство, бессонница, повышенное потоотделение, понос. В таком случае следует снизить дозу или прекратить на несколько дней прием препарата. После исчезновения симптомов лечение продолжают более низкой дозой препарата. При появлении вышеописанных побочных эффектов следует немедленно обратиться к врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке возникают симптомы тиреотоксикоза. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, содержащие 100 мкг левотироксина Натрия и 130,8 мкг калия йодида, в упаковке по 50 и 100 шт.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. Не принимать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту врача.